Вакциной от рака смогут воспользоваться больше пациентов

Фото: Елена Ермакова, ИА «Инфо-Сити»

Законопроект, предложенный Минздравом, вносит ряд принципиальных изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Они расширяют полномочия медицинских организаций по изготовлению и применению экспериментальных препаратов, а также дополняют существующий перечень лекарств, не подлежащих обязательной государственной регистрации. К уже имеющимся позициям — например, лекарствам, ввезенным из-за рубежа для личного пользования граждан, фармакологическим субстанциям и препаратам, имеющим в своей основе радиоактивные соединения, — добавляют еще одну категорию: генотерапевтические лекарственные препараты.

Согласно определению, это лекарства, не имеющие соматических клеток, не являющиеся препаратами тканевой инженерии, изготовленные индивидуально для конкретного пациента и предназначенные для применения в конкретной медицинской организации, где он проходит лечение. На данный момент наиболее полно этому определению соответствует один препарат — вакцина от онкологических заболеваний, созданная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.

Подробнее читайте в ПГ.