Орловский сенатор рассказал о важнейшем постановлении для детских хирургов и онкологов

Как рассказал Круглый, изначально предполагалось, что список будет касаться только группы онкологических и гематологических заболеваний, но потом его решили расширить.

«Всего в списке 21 пункт, среди которых: некоторые инфекционные и паразитарные болезни, новообразования, болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм, болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, психические расстройства, ковид и другие. Несмотря на отсутствие в названии проекта упоминания о детях, проект разработан по вопросам применения лекарств офф-лейбл в отношении несовершеннолетних, что подтверждается в т.ч пояснительной запиской», — процитировал коллег Владимир Круглый.

Для неподготовленных читателей придется дать небольшое пояснение. Офф-лейбл — это использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению. Самый яркий и широко описанный в СМИ пример — «Виагра». Изначально лекарство разрабатывалось как сердечное средство, но совершенно случайно был обнаружен «побочный» эффект, который потом стал и основным. Но на этом история не закончилась — сейчас «Виагру» выписывают и для лечения легочной гипертензии. Так что ситуация, когда у лекарства открывается новый эффект — случай не уникальный. Иногда побочный эффект проявляется у больных, которые страдают от нескольких недугов. И тогда врачи узнают, что лекарство от одной болезни заметно облегчило состояние, вызванное совсем другим заболеванием. После множества таких «совпадений» препарат начинают использовать и для лечения других случаев, ранее не прописанных в инструкции по применению. Но пока пройдет время и будут решены все бюрократические процедуры — назначение препарата для непрописанного заболевания и будет считаться «офф-лейбл».

В этой ситуации важен один момент — пока применение офф-лейбл препаратов в нашей стране разрешено лишь у детей. У взрослых это по-прежнему будет вне рамок правового поля. И напомним, документ существует лишь в виде проекта. В ходе доработки он может еще очень серьезно измениться.